设备残留溶剂验证用什么方法取样好
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。
甲醇、乙酸、甲醇、正己烷、异辛烷、乙腈等作溶剂，在土壤或沉积物有一定湿度的条件下，微波萃取方法仅用3min，就可获得与soxhlet提取法用6h才能取得的相同的有机氯农药残留回收率。
从方法的精密度考虑，二氧六环、吡啶宜用第一法；苯、甲苯、氯仿、二氯甲烷可以用第一法或第二法；环氧乙烷直接用第二法；其中在用第二法测定苯、甲苯时，在水浴中加热时间为30分钟，测定环氧乙烷时在水浴中加热时间为5分钟。
从桶中取样：除非怀疑存在自由水（这时应该从桶的顶部取样），通常应该用适当的取样勺或取样管从油桶的中间到底部取样。取样工具要在经过过滤的不含氯溶剂（建议用异丙醇或丙酮）中很好地清洗过，并用清洁干燥的空气吹干。
超声波提取方法 （超声波辅助萃取法，Ultrasonic extraction）超声波是一种高频率的声波，利用空化作用产生的能量，用溶剂将各类食品中残留农药提取出来。
专用设备不需要清洁验证?为什么
需要的。考察的重点要放在多批次的累积残留方面。。即验证结束时不紧要确定清洗方法，还要确定清洗周期（按批次划分的）。
那就在清洁验证方案中加上，如果不需要，那就不加，仅此而已。P.S.： 除此之外，清洁验证前期，还需要对清洁验证采用的分析方法进行有效性的验证，即‘清洁验证分析方法验证’，这个属于实验室方法验证范畴，别弄混了。
没有。专线生产不是不用做清洁验证，是没有必要做化学残留，但是清洁验证除了化学残留的检测，还需要目视，还需要检测微生物，或者细菌内毒素。
但不代表不5261用做清洁验证4102，清洁验证是为了说明你的清洁方法是适用的，能达到清洁的效果，可能1653还要找其他的检测方法吧，我觉专得。或者产品有毒性，或者产品有降解，不知道说的对不对。
特别需要注意的是，所研究的产品在擦拭溶剂中应是可溶的。
法规是明确说了要清洁验证，可没说共线不用做，既然你要选择简略版的清洁验证，那就要有能力说服检查员，否则必定又是一个缺陷。三种方法中，选择限度最低的那种。
专用的生产设备需要做活性残留检测吗?
1、没有。专线生产不是不用做清洁验证，是没有必要做化学残留，但是清洁验证除了化学残留的检测，还需要目视，还需要检测微生物，或者细菌内毒素。
2、第一，要知道你的设备如何算是清洁达标，根据你的产品要求，以及生产用途，可能需要测试同一产品的批间残留，或者不同产品间的批间残留，以及清洁前和清洁后设备最长存放时间。
3、这些都要评估，都要数据证明呀。法规是明确说了要清洁验证，可没说共线不用做，既然你要选择简略版的清洁验证，那就要有能力说服检查员，否则必定又是一个缺陷。三种方法中，选择限度最低的那种。
4、即使是专用设备，也需要做清洗验证。因为上批残留的物质可能会造成下批产品的污染（举个例子来说，就是上批产品不合格，可能会影响到你下批产品的质量）。
5、与其他常见的杀菌方法相比，臭氧杀菌不会对环境造成污染，也不需要使用化学消毒剂。以上三种杀菌方法各有优缺点。
设备或容器器具等清洁验证中竟需验证什么项目?
设备的设计是否易清洁共用产品的危害，毒性与非毒性，小剂量与高剂量产品，清洗方法的选择：从理论上分析管道冲洗的雷诺数是否达到湍流。
设备清洁验证中，需对设备清洁后进行残留物质取样、检测，必须确定取样位置。
即使是专用设备，也需要做清洗验证。因为上批残留的物质可能会造成下批产品的污染（举个例子来说，就是上批产品不合格，可能会影响到你下批产品的质量）。
第四十四条 清洁验证应能以数据资料证明主要设备、容器清洁消毒规程的有效性。如采用具有代表性产品的清洁模式制定清洁消毒规程，应保证清洁消毒满足产品和工艺的特定要求。
压力容器检验中所用的无损探伤方法与压力容器制造中检验焊接质量的无损探伤方法相同，仍为磁粉探伤、渗透探伤、射线探伤和超声波探伤等。由于压力容器检测多在生产现场进行，场所不固定，因而检验使用的无损探伤设备多为便携式的。
专线设备清洁验证有必要测残留吗
不仅是防止毒性，还要防止交叉污染 清洁验证的目的是为了有效的防止污染和交叉污染，而交叉污染在GMP中指的是不同的原料、辅料及不同的产品之间发生的相互污染，所以专线不存交叉污染，因此，通常不需要做残留量检测。
即使是专用设备，也需要做清洗验证。因为上批残留的物质可能会造成下批产品的污染（举个例子来说，就是上批产品不合格，可能会影响到你下批产品的质量）。
第一，要知道你的设备如何算是清洁达标，根据你的产品要求，以及生产用途，可能需要测试同一产品的批间残留，或者不同产品间的批间残留，以及清洁前和清洁后设备最长存放时间。
设备清洁验证中，需对设备清洁后进行残留物质取样、检测，必须确定取样位置。
