中药制剂的设备清洁验证怎么做?
我觉得已经足够。验证什么？2。擦拭取样里，这个：“一定量”定义很模糊的，关键是你把这“一定量”抹到板上后，你能擦回来多少。当然你这个一定量可以基于标准限度的50%，100%，150%这样的量来涂抹。
设备清洁验证中，需对设备清洁后进行残留物质取样、检测，必须确定取样位置。
也就是我们平时所说的“清洁方法的验证”你必须得做；取样方法：你的取样方法是否科学合理？是否有代表性？包括你的取样材料、取样工具、取样姿势等。
关于GMP问题:请问设备清洁周期能用清洁验证进行验证吗?如果能请问理由...
上海梵通生物说，GMP的143条：清洁方法应当经过验证，验证其清洁效果，以有效防止和交叉污染。
特别是与药品直接接触的设备表面药物留，还有清洁剂的残留，你都得有实验数据说明你的清洁方法是可靠的、安全的（包括清洗次数的科学性）。
GMP第一百四十三条规定：“清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，以有效防止污染和交叉污染。
都要进行再验证。验证要设计好方案通过审定之后按照设定方法实施，并要有验证的评价及结果，验证过程中如发生以外情况要如实记录，如有需要要补充验证。在验证文件要规定再验证的周期。这些文件要进行归档，以方便查阅。
2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全
填空题：为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
GMP对药品生产企业环境、区域有何要求？ 药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。
C.④一①一②一③ D.④一①一③一② 各级人贝都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益，表述的是七项质量管理原则中（C）原则的含义。
判断题 组织文化可以通过职工的着装、标志、行为模式、组织的规范完全反映出来。（X）质量文化主要由四个层次构成，其中行为文化层就是指通过各种规章制度来约束员工行为和组织行为。
填空题（每空1分，共10分）质量管理的基本工作程序是（PDCA）循环。朱兰提出了质量管理三部曲，即（质量策划）、质量控制和（质量改进）。
答案解析：该拮抗药因使激动药量-效曲线平行右移，最大效应不变，所以为竞争性拮抗药。竞争性拮抗药的特点为使激动药量-效曲线平行右移，但其最大效应不变，竞争性拮抗药拮抗参数用表示。
中药提取设备的中药提取设备特点
提取罐对大批量药材有效成份提取效率高；节约能源，有效成份提取更充分提取液含药浓度较高。
中药提取设备简单说是利用提取设备把中药中的精华成份提炼出来。中药提取设备组成部分可分为提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、出渣门气动控制系统等构成。
高效：由于膜具有选择性，它能有选择性地透过某些物质，而阻挡另一些物质的透过。选择合适的膜，可以有效地进行物质的分离，提纯和浓缩。
与传统的提取技术相比，MAE技术最突出的优点在于溶剂用量少、耗时少( 5-15min)、选择性强，有利于提取中药中热不稳定的活性物质；可同时提取多个样品，提取效率高，能耗低、设备简单、操作容易、安全、低污染。
该逆流提取：由投料斗、旋转式提取筒、出渣螺旋输送器等组成。
动态提取用于单方药材的浸出方便简单，但用于复方药材的提取则需要摸索适合的条件。目前与动态提取相配套的便于自动化控制的设备、工艺操作还有待完善。
